RESCOLL accrédité par le COFRAC pour les essais mécaniques sur implants orthopédiques
Le comité technique d’accréditation du COFRAC qui s’est réuni le 27/11/2013, a accrédité RESCOLL ISO 17025 pour les essais mécaniques sur implants orthopédiques.
Il s’agit des essais :
- statiques de torsion selon l’ASTM F543 sur vis osseuses
- statiques de compression et de cisaillement selon l’ASTM F2077 sur dispositifs de fusion de corps
- statiques de compression selon l’ASTM F2267 sur dispositifs de fusion de corps
- statiques de compression/flexion selon l’ASTM F1717 sur implants spinaux
- dynamiques de compression selon l’ISO 12189 sur implants spinaux
- statiques de traction selon l’ISO 7206-10 sur assemblage tige/col avec une tête modulaire (ex : épaule, genou)
Depuis 2008, Rescoll est accrédité ISO 17025 par le COFRAC pour les essais relevant des domaines chimiques (taux de fibres, densité), thermiques (DMA, ATG, DSC), spectroscopies et chromatographies (IR, GPC, GC-MS), ainsi que mécaniques (traction, essais à différentes températures, essais pour l’éolien, …).
Dans le cadre de sa stratégie de diversification des activités et pour répondre aux besoins du marché spécifique des fabricants de dispositifs médicaux, Rescoll a souhaité étendre son champ d’accréditation (selon le programme 136) aux essais mécaniques sur implants orthopédiques.
Les équipements du laboratoire, la maitrise des essais, l’implication et le sérieux du personnel audité ainsi que le système de management de la qualité sont les points forts mis en avant par l’auditeur technique du COFRAC.